醫用貼敷料分一二三類醫療器械
- 作者： 小象 發布時間：2024-01-14 10:47:49
- 摘要
醫用貼敷料分一二三類醫療器械，一類醫療器械即醫用冷敷貼，由于前幾年市場惡性競爭，劣幣驅逐良幣，導致國家近兩年都在整頓一類醫療器械，我們在一線得到的消息是各地藥監局已不再批準一類醫療器械冷敷貼產品注冊證了，現在新批準的均為二類醫療器械也就是大家看到的貼敷料，二類醫療器械監管更加嚴格，近期國家又在下大力氣整頓，所以行業生態整體相對良性一些。
醫用貼敷料分一二三類醫療器械，一類醫療器械即醫用冷敷貼，由于前幾年市場惡性競爭，劣幣驅逐良幣，導致國家近兩年都在整頓一類醫療器械，我們在一線得到的消息是各地藥監局已不再批準一類醫療器械冷敷貼產品注冊證了，現在新批準的均為二類醫療器械也就是大家看到的貼敷料，二類醫療器械監管更加嚴格，近期國家又在下大力氣整頓，所以行業生態整體相對良性一些。
大家如果看到某寶或者某音還有醫用冷敷貼在銷售，那就要特別注意看它們的產品注冊證是否已經到期，避免因為貪小便宜買到炒冷飯的產品，總體而言買二類和三類貼敷料相對要好一些。
為規范轄區市場醫用冷敷帖（含敷貼類、凝膠類）生產和經營行為，近日，長春市市場監督管理局寬城分局按照國家局和省市局《關于迅速開展調查相關品牌冠名醫用冷敷貼產品情況的通知》要求，從源頭、流通和治理入手，迅速行動開展相關品牌冠名醫用冷敷貼產品清理整治。
醫用面膜又稱醫用冷敷貼，現在皮膚出現問題已經不再是去掛個皮膚科開點激素類的藥膏這么麻煩了，很多皮膚醫用都把醫用冷敷貼納入了醫保可以直接在藥房買，但是售價都很高
2023年5月31日，地方食品藥品監督管理局再次發布通知《第一類醫療器械產品目錄》，刪除了產品名稱中的“醫用冷敷貼、冷敷凝膠”等相關內容，并表示“成分已無藥理作用及所含成分。其成分不能被人體吸收的時尚和軟膏劑（凝膠劑除外）擬作為II類器械給藥。”這意味著“第一類醫用冷敷袋”被正式禁止。
下一步，長春市市場監管局寬城分局還將就檢查和排查工作向縱深推進，全力做好檢查，做到無遺漏、無死角、無盲區，倒逼企業落實主體責任，依法誠信經營，規范醫用冷敷貼（含敷貼類、凝膠類）產品經營市場秩序，保障廣大人民群眾的用械安全。
醫用冷敷貼具有物理退熱、冷敷理療的作用。醫用冷敷可減少局部血流量，防止炎癥和化膿擴散，也可將體內的熱傳導發散，增加散熱，降低體溫，還有直接針對病灶，實現冷敷止痛、經皮吸收、緩釋給藥的作用。使用過程中如有不適或偶發紅腫，停止使用后就會消失。還要注意冷敷貼是外用，禁止誤食。
它是一款專門針對痘痘肌的修復面膜，是非常好的修復炎癥，抵抗感染的醫用面膜。芙芙作為十大醫用面膜推薦品牌之一，同樣隸屬安德普泰生物科技有限公司。該品牌旗下有各種液體敷貼，面部冷敷貼等產品。分為抗痘、修復、補水等多個系列。面膜功效
創福康品牌是廣州創爾生物技術股份有限公司旗下品牌。產品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等。創福康系列產品主要用于創面的輔助治療，促進創面止血和修復，并可用于痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療，產品包括膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等，其中膠原貼敷料系皮膚科疾病輔助治療的主要產品之一。除膠原貼敷料、膠原蛋白海綿等主要醫療器械產品外，還包括醫用冷敷貼、液體敷料、光子冷凝膠等產品。
醫用面膜就是醫用冷敷貼，因為配料更加精簡，所以天天用是沒有問題的，即便醫美后都能用的安全系數很高。有個男友醫美后醫生讓用醫用面膜，要二三十一張，隨手搜了下樹洞，還是一兩塊一張，她直呼：“這是什么慈善價格？”
轄區經營企業多，購進渠道多樣，品種較多，銷售方式線上線下網絡平臺多，排查工作難度大，為按時完成此次行動，寬城分局組織轄區11個市場監督管理所，在組織執法人員線上線下開展拉網式核查基礎上，重點就轄區經營醫用冷敷帖（含敷貼類、凝膠類）產品的企業突出冠名“北京同仁堂”、“修正”、“南京同仁堂”、“仁和”等品牌的生產和經營情況，其產品有無不當宣傳、誤導等問題，是否獲得（或盜用）品牌方授權和醫用冷敷貼（含敷貼類、凝膠類）產品標簽、說明書信息是否與備案信息相一致等問題進行重點檢查。目前，寬城分局已檢查經營企業和零售藥店65家，出動執法人員160人次。達到了達到凈化和規范市場經營秩序的目的。
