長春市市場監管局寬城分局迅速開展相關品牌冠名醫用冷敷貼產品清
- 作者： 小象 發布時間：2024-01-14 09:00:58
- 摘要
為規范轄區市場醫用冷敷帖（含敷貼類、凝膠類）生產和經營行為，近日，長春市市場監督管理局寬城分局按照國家局和省市局《關于迅速開展調查相關品牌冠名醫用冷敷貼產品情況的通知》要求，從源頭、流通和治理入手，迅速行動開展相關品牌冠名醫用冷敷貼產品清理整治。
為規范轄區市場醫用冷敷帖（含敷貼類、凝膠類）生產和經營行為，近日，長春市市場監督管理局寬城分局按照國家局和省市局《關于迅速開展調查相關品牌冠名醫用冷敷貼產品情況的通知》要求，從源頭、流通和治理入手，迅速行動開展相關品牌冠名醫用冷敷貼產品清理整治。
下一步，長春市市場監管局寬城分局還將就檢查和排查工作向縱深推進，全力做好檢查，做到無遺漏、無死角、無盲區，倒逼企業落實主體責任，依法誠信經營，規范醫用冷敷貼（含敷貼類、凝膠類）產品經營市場秩序，保障廣大人民群眾的用械安全。
轄區經營企業多，購進渠道多樣，品種較多，銷售方式線上線下網絡平臺多，排查工作難度大，為按時完成此次行動，寬城分局組織轄區11個市場監督管理所，在組織執法人員線上線下開展拉網式核查基礎上，重點就轄區經營醫用冷敷帖（含敷貼類、凝膠類）產品的企業突出冠名“北京同仁堂”、“修正”、“南京同仁堂”、“仁和”等品牌的生產和經營情況，其產品有無不當宣傳、誤導等問題，是否獲得（或盜用）品牌方授權和醫用冷敷貼（含敷貼類、凝膠類）產品標簽、說明書信息是否與備案信息相一致等問題進行重點檢查。目前，寬城分局已檢查經營企業和零售藥店65家，出動執法人員160人次。達到了達到凈化和規范市場經營秩序的目的。
醫用冷敷貼屬于第十類醫療器械。冷敷貼是根據傳統冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精等)改良而成,以高分子凝膠為基礎制備的TDDS新型藥物釋放系統為核心,由背襯層、凝膠層、防粘層組成。
2023年5月31日，地方食品藥品監督管理局再次發布通知《第一類醫療器械產品目錄》，刪除了產品名稱中的“醫用冷敷貼、冷敷凝膠”等相關內容，并表示“成分已無藥理作用及所含成分。其成分不能被人體吸收的時尚和軟膏劑（凝膠劑除外）擬作為II類器械給藥。”這意味著“第一類醫用冷敷袋”被正式禁止。
如果您要銷售的是醫用冷敷貼，則需要符合醫療器械的相關規定，才能在快手上上架。根據國家食品藥品監督管理局的相關規定，醫用冷敷貼屬于I類醫療器械，需要進行嚴格的監管。需要向藥監局申請醫療器械備案、獲得相關認證才能上市銷售。因此，如果您要在快手上售賣這類商品，最好是選擇已經擁有資質的供應商或者是擁有相關認證的品牌。
在國際商標分類（Nice分類）系統中，醫療器械類（類別10）涵蓋了各種醫療儀器、醫療設備和醫療保健產品，例如冷敷凝膠、醫用冷療設備等。該類別專門用于注冊和分類與醫療設備相關的商標。
除了醫用冷敷貼，另一個能修復皮膚屏障是修復類功能性械字號護膚品，在皮損情況下吸收率最高，所以術后前三天用不僅能幫助肌表修復同時還能深入到肌底修復損傷。
自2012年起，張立國意識到專業皮膚護理逐漸被越來越廣泛的消費群體認可和接受，于是在2014年提交了“敷爾佳”商標注冊申請。2016年，華信藥業的戰略合作伙伴哈三聯開始涉足醫療器械研發、生產和銷售，并取得第II類醫療器械生產許可證以及醫用透明質酸鈉修復貼的產品注冊證。自2016年9月起，華信藥業與哈三聯進行合作，哈三聯負責產品的獨家生產，華信藥業負責產品的獨家銷售、推廣及品牌運營維護等。
公司簡介：哈爾濱沛奇降生物制藥有限公司是專業從事醫用生物材料、醫療器械、醫美產品的研發、生產和銷售的高新技術企業，擁有GMP標準的潔凈車間、一流的生產設備和國際領先的專利技術，通過了ISO9001和ISO13485質量管理體系認證。公司生產的工、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品應用于外科手術、慢性創面、醫療美容等多領域。公司主要產品包括生物蛋白海綿、止血愈合敷料、膠原蛋白系列產品、醫用冷敷貼等。產品投放市場10余年來，憑借良好的使用效果和可靠的產品質量受到了廣大醫務工作者及患者的普遍認可。沛奇隆公司主要從事動物膠原蛋白產品的提取和應用,具有Ⅲ類醫療器械產品。
